台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - panitumumab - 注射液 - panitumumab (1013003700) mg - panitumumab - 治療ras基因正常之轉移性大腸直腸癌(mcrc)成人病人：１、與folfox 或folfiri併用作為第一線療法。２、在接受含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法失敗後，作為單一療法使用。

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台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - etanercept - 注射液劑 - 主成分 (每毫升含) ; etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(puva))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enfortumab vedotin - 凍晶注射劑 - enfortumab vedotin (1013010600) mg - enfortumab vedotin - 適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人：● 先前接受過pd-1（programmed death receptor-1）或pd- l1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - enfortumab vedotin - 凍晶注射劑 - enfortumab vedotin (1013010600) mg - enfortumab vedotin - 適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人：● 先前接受過pd-1（programmed death receptor-1）或pd- l1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。

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臺富製藥股份有限公司 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 (05084773) - hepatitis b, antigen, surface;;serum, human normal;;serum, hbsag;;hepatitis b, antibody, surface, peroxidase - 試劑 - hepatitis b, antigen, surface (8081211000) ; hepatitis b, antibody, surface, peroxidase (8081221200) ; serum, human normal (8082000100) ; serum, hbsag (8082000700) - 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）

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臺富製藥股份有限公司 桃園市大園區溪海村五鄰崙頂３６號 (05084773) - 試劑 - 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ）

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - erbitux與folfiri(folinic acid/5-fu/irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(egfr expressing)，kras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - etanercept - 凍晶注射劑 - etanercept (9200042400) mg - etanercept - 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即dmards，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的x光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(puva) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - indacaterol maleate;;glycopyrronium bromide - 吸入用膠囊劑 - glycopyrronium bromide (1208002410) (equivalent to glycopyrronium 0.050mg)mg; indacaterol maleate (1212009710) (equivalent to indacaterol 0.110mg)mg - indacaterol and glycopyrronium bromide - 慢性阻塞性肺疾 (copd; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之copd 惡化。